良好生产规范如何放大包装效果图

自从良好生产规范 （GMP） 一词在品牌行业出现以来，已经过去了 20 多年。那时，代理商刚刚开始以不同的方式思考如何为制药客户提供艺术品服务。这意味着要以质量为重点，并以与这组客户相同的方式处理流程。

世界卫生组织关于 GMP 的初稿于 1968 年出现，主要是由于药物污染导致的一系列备受瞩目的事件和悲剧，其中尤其是 1950 年代后期的沙利度胺丑闻——一种为缓解孕妇孕吐而开发的药物导致了数千例严重的出生缺陷。WHO 最终认识到迫切需要一个全球监管框架。

在随后的半个世纪里，GMP 不断发展，以反映将产品交付给消费者或患者所涉及的众多流程中的许多变化，尤其是围绕包装图的流程。如果应用于今天用于开发艺术品的系统和工具，那么前数字 1970 年代概述的 GMP 标准将具有有限的相关性。随着世界继续从物理包装向数字包装发展，GMP 也是如此。

然而，良好生产规范不再局限于制药行业，GMP 适用于符合食品、饮料、化妆品、医疗技术、补充剂和药品制造和销售指南所需的实践。

随着时间的推移，GMP 已成为准备品牌效果审核不可或缺的一部分，无论在哪个行业，都在关键供应链中创造了一种合乎逻辑的方法。但是，虽然创建强大的 GMP 审核系统不是一蹴而就的，但长期利益将证明是可观的投资回报。我们着眼于 GMP 原则，这些原则将改进您的上市流程，并确保您的组织在不断发展的市场中保持竞争力。

情境化培训
虽然品牌审核可能令人生畏，但这也是确保您的质量管理体系稳健并处于开发效果图的有利位置的绝佳机会。任何观察都是改进的机会，团队的 GMP 培训方式也不例外。

虽然 GMP 可以很容易地纳入质量管理计划，但可用资源往往主要从制造的角度来处理该主题。无论是使用外购资源还是外部培训师，GMP 在纯粹的制造环境中的重要性对于团队了解其与工作的相关性都很重要。

但是，上下文线索是必不可少的，因此团队可以将自己视为产品分发中有价值的一步。例如，统计数据显示，药品供应链中最多的故障发生在插图和标签中，因此在培训视频中展示穿着白色实验室外套的人效果较差。相反，显示与代码、字体和产品强度相关的示例的培训可以更好地突出简报说明的清晰度、复制和粘贴的危险以及正确使用校对软件的关键点。

通过调整 GMP 培训以专门解决效果图开发问题，团队可以发现与他们正在做的工作有更多的相关性，并看到他们的观点受到重视和理解。通过使用从每个利益相关者执行的任务中获取的示例，可以更轻松地以 GMP 的历史背景以及团队如何适应更广泛的链条来设置场景。

增强的敏捷性
在 2020 年初，每个人的世界几乎在一夜之间发生了变化。组织迅速将员工模式从基于工作室的模式转变为几乎完全由远程工作者组成的模式。组织必须快速验证和批准用于包装插图的新软件，以促进在家工作，以确保持续运营没有风险。虽然 GMP 格言“如果不写下来，它就没有发生”有很多道理，但这个想法在虚拟环境中得到了充分的检验。Zoom 和 Microsoft Teams 等平台成为确保沟通渠道保持畅通的重要工具，日常方向设定、根本原因分析深入研究、培训和许多其他关键系统等活动都转向数字格式。

对于作为关键供应链的一部分运营的组织来说，在这段动荡时期停止运营绝不是一种选择。但是，在新的远程员工中应用 GMP 原则的组织发现，他们能够快速转变为新常态，并且对于供应的连续性至关重要。

观察 = 改进的机会
在某些方面，大流行引发的变化为已经采用 GMP 标准的组织提供了额外的好处。远程自检为审计流程提供了不同的动力，发现了新的改进机会，并减轻了外部审计师的差旅负担。数字安全协议风险很小，虚拟会议通过对与会者、时间和自动录音的审计跟踪改进了记录保存。

拥有牢牢基于 GMP 原则的质量管理体系可以在改进工作方法方面发挥关键作用，无论是在全球大流行期间还是之后。因此，随着我们开始摆脱 Covid 限制，允许转向结合面对面和在家工作的混合模式，GMP 原则可以提供额外的敏捷性，以进入我们全球工作方式的下一阶段。

制作准确的包装图稿是一项严肃的工作。出错的后果包括招致经济处罚、损害公司声誉和失去业务，以及更严重的后果，例如产品召回，甚至危及患者安全。GMP 的存在是为了防止这些情况，并且在避免可能导致其中一些可怕后果的艺术品错误方面尤其不可或缺。GMP：三个小字母可以在组织经历艺术品创作的各个阶段时提供极大的信心。