Wie eine gute Herstellungspraxis die Verpackungskunst verstärkt

Es ist nun mehr als zwanzig Jahre her, dass der Begriff Good Manufacturing Practice (GMP) in der Branding-Branche auftauchte. Damals fingen die Agenturen gerade erst an, anders darüber nachzudenken, wie sie pharmazeutischen Kunden Artwork-Dienstleistungen anbieten können. Das bedeutete, einen Laserfokus auf Qualität zu entwickeln und den Prozess auf die gleiche Weise anzugehen wie diese Gruppe von Kunden.

Der erste Entwurf der Weltgesundheitsorganisation zur GMP entstand 1968 vor allem aufgrund einer Reihe von hochkarätigen Vorfällen und Tragödien, die auf die Kontamination von Arzneimitteln zurückzuführen waren, nicht zuletzt der Contergan-Skandal in den späten 1950er Jahren, bei dem ein Medikament, das entwickelt wurde, um die morgendliche Übelkeit bei schwangeren Frauen zu lindern, zu Tausenden von schweren Geburtsfehlern führte. Die WHO erkannte schließlich, dass ein globaler Rechtsrahmen dringend erforderlich war.

In den darauffolgenden halben Jahrhunderten hat sich GMP weiterentwickelt, um die vielen Veränderungen in der Vielzahl der Prozesse widerzuspiegeln, die erforderlich sind, um ein Produkt zu einem Verbraucher oder Patienten zu bringen, insbesondere im Zusammenhang mit Verpackungskunstwerken. GMP-Standards, die in den vordigitalen 1970er Jahren skizziert wurden, hätten nur begrenzte Relevanz, wenn sie auf die Systeme und Werkzeuge angewendet würden, die heute zur Entwicklung von Kunstwerken verwendet werden. Mit der fortschreitenden Entwicklung der Welt von physischen zu digitalen Verpackungen hat sich auch GMP weiterentwickelt.

Die gute Herstellungspraxis ist jedoch nicht mehr nur auf die pharmazeutische Industrie beschränkt – GMP gilt für die Praktiken, die erforderlich sind, um den Richtlinien für die Herstellung und den Verkauf von Lebensmitteln, Getränken, Kosmetika, MedTech, Nahrungsergänzungsmitteln und Pharmazeutika zu entsprechen.

Im Laufe der Zeit ist GMP zu einem integralen Bestandteil der Vorbereitung auf ein Marken-Artwork-Audit geworden, unabhängig von der Branche, um einen logischen Ansatz in der kritischen Lieferkette zu schaffen. Die Schaffung eines robusten GMP-Auditsystems geschieht zwar nicht über Nacht, aber die langfristigen Vorteile werden sich als signifikanter Return on Investment erweisen. Wir betrachten die GMP-Prinzipien, die Ihre Markteinführungsprozesse verbessern und sicherstellen, dass Ihr Unternehmen in einem sich ständig weiterentwickelnden Markt wettbewerbsfähig bleibt.

Kontextualisiertes Training
Obwohl ein Markenaudit entmutigend sein kann, ist es auch eine hervorragende Gelegenheit, um sicherzustellen, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem robust und gut positioniert ist, um Kunstwerke zu entwickeln. Alle Beobachtungen sind Möglichkeiten für Verbesserungen, und die Art und Weise, wie Teams in GMP geschult werden, ist da keine Ausnahme.

Während GMP leicht in ein Qualitätsmanagementprogramm integriert werden kann, neigen die verfügbaren Ressourcen dazu, das Thema hauptsächlich aus der Perspektive der Herstellung anzugehen. Unabhängig davon, ob zugekaufte Ressourcen oder externe Trainer verwendet werden, ist die Kritikalität von GMP in einem reinen Produktionskontext wichtig, damit die Teams ihre Relevanz für ihre Arbeit verstehen.

Die Kontexthinweise sind jedoch unerlässlich, damit sich die Teams als wertvoller Schritt in der Produktverteilung sehen können. Statistiken zeigen beispielsweise, dass die meisten Fehler in der pharmazeutischen Lieferkette bei Grafiken und Etikettierungen auftreten, so dass es weniger effektiv ist, Menschen in weißen Laborkitteln in Schulungsvideos zu zeigen. Stattdessen können Schulungen, die Beispiele in Bezug auf Codes, Schriftarten und Produktstärken zeigen, die kritischen Punkte in Bezug auf die Klarheit von Briefing-Anweisungen, die Gefahren von Copy & Paste und die korrekte Verwendung von Korrekturlesesoftware besser hervorheben.

Durch die Anpassung der GMP-Schulungen, die speziell auf die Entwicklung von Kunstwerken ausgerichtet sind, können die Teams ihre Arbeit weitaus relevanter machen und ihre Perspektiven wertgeschätzt und verstanden sehen. Die Auseinandersetzung mit dem historischen Kontext von GMP und der Art und Weise, wie sich Teams in die breitere Kette einfügen, kann anhand von Beispielen aus den von den einzelnen Stakeholdern ausgeführten Aufgaben leichter zum Leben erweckt werden.

Verstärkte Agilität
Zu Beginn des Jahres 2020 veränderte sich die Welt aller fast über Nacht. Unternehmen stellten schnell ihre Belegschaften von einem studiobasierten Modell auf ein Modell um, das fast ausschließlich aus Remote-Mitarbeitern bestand. Die Unternehmen mussten neue Software für Verpackungsgrafiken, die die Heimarbeit erleichterten, schnell validieren und genehmigen, um sicherzustellen, dass kein Risiko für die Fortführung des Betriebs bestand. Und obwohl viel Wahres an dem GMP-Sprichwort „Wenn es nicht aufgeschrieben wird, ist es nicht passiert“ dran ist, wurde diese Idee in einer virtuellen Umgebung vollständig getestet. Plattformen wie Zoom und Microsoft Teams wurden zu einem wichtigen Instrument, um sicherzustellen, dass die Kommunikationskanäle offen blieben, und Aktivitäten wie die tägliche Richtungsfindung, die Ursachenanalyse, Schulungen und viele andere wichtige Systeme wurden auf ein digitales Format umgestellt.

Für Unternehmen, die Teil einer kritischen Lieferkette sind, die Verbraucher und Patienten mit lebenswichtigen Lebensmitteln und Medikamenten versorgt, war es in dieser Zeit des Umbruchs nie eine Option, den Betrieb einzustellen. Unternehmen, die GMP-Prinzipien auf eine neue Remote-Belegschaft anwendeten, stellten jedoch fest, dass sie in der Lage waren, sich schnell an die neue Normalität anzupassen und für die Kontinuität der Versorgung unerlässlich wurden.

Beobachtungen=Möglichkeiten zur Verbesserung
In gewisser Weise haben die durch die Pandemie ausgelösten Veränderungen zusätzliche Vorteile für Organisationen gebracht, die bereits GMP-Standards anwenden. Die Selbstinspektion aus der Ferne brachte eine andere Dynamik in den Auditprozess, deckte neue Verbesserungsmöglichkeiten auf und reduzierte den Reiseaufwand für externe Auditoren. Die Risiken des digitalen Sicherheitsprotokolls sind minimal und virtuelle Meetings haben die Aufzeichnungen mit einem Prüfpfad von Teilnehmern, Zeiten und automatischen Aufzeichnungen verbessert.

Ein QMS, das fest auf GMP-Prinzipien basiert, kann eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung der Arbeitsmethoden spielen, unabhängig davon, ob dies während oder nach einer globalen Pandemie geschieht. Während wir also beginnen, die Covid-Beschränkungen hinter uns zu lassen, die eine Umstellung auf ein hybrides Modell ermöglichen, das Präsenz- und Heimarbeit kombiniert, können die GMP-Prinzipien zusätzliche Agilität bieten, um in die nächste Phase unserer globalen Arbeitsweisen einzutreten.

Die Erstellung präziser Verpackungsvorlagen ist eine ernste Angelegenheit. Die Folgen eines Fehlers reichen von Geldstrafen, der Schädigung des Rufs eines Unternehmens und dem Verlust von Geschäften bis hin zu schwerwiegenderen Folgen wie Produktrückrufen und sogar der Gefährdung der Patientensicherheit. GMP existiert, um solche Situationen zu verhindern, und ist besonders wichtig für die Vermeidung von Artwork-Fehlern, die zu einigen dieser schwerwiegenden Folgen führen können. GMP: drei kleine Buchstaben, die ein großes Maß an Vertrauen vermitteln können, wenn Unternehmen die Phasen der Erstellung von Kunstwerken durchlaufen.