Good Manufacturing Practiceがパッケージングアートワークをどのように増幅するか

GMP(Good Manufacturing Practice)という言葉がブランディング業界に登場してから20年以上が経ちました。当時、エージェンシーは、製薬会社のクライアントにアートワークサービスを提供する方法について、これまでとは違った考え方をし始めたばかりでした。これは、品質にレーザーフォーカスを当て、このクライアントグループと同じようにプロセスにアプローチすることを意味しました。

世界保健機関(WHO)がGMPに関する最初の草案を作成したのは、1950年代後半のサリドマイド・スキャンダルをはじめとする薬物汚染による一連の注目を浴びる事件や悲劇が主な原因で、1950年代後半には妊婦のつわりを緩和するために開発された薬が何千人もの深刻な先天性欠損症を引き起こした。WHOはついに、世界的な規制の枠組みが緊急に必要であることを認識しました。

その後の半世紀で、GMPは、消費者や患者に製品を届けるための多数のプロセス、特にパッケージアートワークを取り巻くプロセスの多くの変化を反映するように進化してきました。デジタル化以前の1970年代に概説されたGMP基準は、今日のアートワークの開発に使用されているシステムやツールに適用された場合、関連性は限られています。世界が物理的なパッケージからデジタルパッケージへと進化し続けるにつれて、GMPも進化しました。

しかし、GMPはもはや医薬品業界に限ったことではなく、食品、飲料、化粧品、医療機器、サプリメント、医薬品の製造・販売に関するガイドラインに準拠するために必要な慣行にも適用されています。

時が経つにつれ、GMPは、セクターを問わず、ブランドアートワークの監査に備える上で不可欠な要素となり、重要なサプライチェーンにおいて論理的なアプローチを生み出しています。しかし、堅牢なGMP監査システムの構築は一夜にして実現するものではありませんが、長期的なメリットは大きな投資対効果を証明します。私たちは、市場投入プロセスを改善し、絶えず進化する市場で組織が競争力を維持できるようにするGMP原則に注目します。

コンテキスト化されたトレーニング
ブランド監査は大変な作業ですが、品質管理システムが堅牢で、アートワークを開発するのに適した位置にあることを確認する絶好の機会でもあります。観察したことはすべて改善の機会であり、チームがGMPについてどのようにトレーニングされているかも例外ではありません。

GMPは品質管理プログラムに簡単に組み込むことができますが、利用可能なリソースは、主に製造の観点からこのトピックに取り組む傾向があります。購入したリソースを使用する場合でも、外部のトレーナーを使用する場合でも、純粋に製造業の文脈におけるGMPの重要性は、チームが自分たちの仕事との関連性を理解するために重要です。

しかし、チームが自分たちを製品配布における価値あるステップと見なすためには、コンテキストの手がかりが不可欠です。たとえば、統計によると、医薬品のサプライチェーンにおける失敗の数が最も多いのはアートワークやラベリングであるため、トレーニングビデオで白い白衣を着た人々を見せることは効果的ではありません。代わりに、コード、フォント、および製品の強みに関連する例を表示するトレーニングでは、ブリーフィング指示の明確さ、コピーアンドペーストの危険性、および校正ソフトウェアの正しい使用に関する重要なポイントをより強調できます。

GMPトレーニングをアートワーク開発に特化したものに調整することで、チームは自分たちが行っている仕事との関連性をはるかに高め、自分たちの視点が評価され、理解されていることを確認できます。GMPの歴史的背景と、チームがより広範なチェーンにどのように適合するかをシーンに設定することは、各利害関係者が実行したタスクから取られた例を使用することで、より簡単に実現できます。

俊敏性の向上
2020年の初め、誰もがほぼ一夜にして世界を変えました。組織は、ワークフォースをスタジオベースのモデルから、ほぼ完全にリモートワーカーで構成されるモデルに迅速に切り替えました。組織は、在宅勤務を容易にするパックアートワークの新しいソフトウェアを迅速に検証および承認し、運用の継続にリスクがないことを確認する必要がありました。GMPの格言「書き留められなければ起こらなかった」には多くの真実がありますが、このアイデアは仮想環境で完全にテストされました。Zoom や Microsoft Teams などのプラットフォームは、コミュニケーション チャネルを開いたままにするための重要なツールとなり、日常的な方向性の設定、根本原因分析の深堀り、トレーニング、その他多くの主要システムなどの活動がデジタル形式に移行しました。

消費者や患者に不可欠な食品や医薬品を提供する重要なサプライチェーンの一部として運営されている組織にとって、この激動の時期に事業を停止することは決して選択肢ではありませんでした。しかし、新たにリモートワークを始めた従業員にGMPの原則を適用した組織は、ニューノーマルに迅速に変革でき、供給の継続性に不可欠になったことを発見しました。

Observations=改善の機会
ある意味では、パンデミックによって引き起こされた変化は、すでにGMP基準を採用している組織に追加のメリットをもたらしました。リモート自己検査は、監査プロセスに異なるダイナミクスをもたらし、新たな改善の機会を明らかにし、外部監査人の出張負担を軽減しました。デジタルセキュリティプロトコルのリスクは最小限に抑えられ、仮想会議では、出席者、時間、および自動録音の監査証跡により、記録管理が改善されました。

GMPの原則にしっかりと根ざしたQMSを持つことは、世界的なパンデミックの最中であろうと後に起こるかにかかわらず、作業方法論の改善に重要な役割を果たすことができます。そのため、Covidの制限から脱却し始め、対面勤務と在宅勤務を組み合わせたハイブリッドモデルへの切り替えが可能になり、GMPの原則は、グローバルな働き方の次の段階に進むためのさらなる俊敏性を提供することができます。

正確なパッケージアートワークを作成することは深刻なビジネスです。それを間違えると、罰金を科せられたり、企業の評判が損なわれたり、ビジネスが失われたりすることから、製品のリコールや患者の安全が損なわれるなどのより深刻な結果まで、さまざまな結果が生じます。GMPは、これらの状況を防ぐために存在し、これらの悲惨な結果をもたらす可能性のあるアートワークエラーを回避するために特に不可欠です。GMP:組織がアートワーク作成の段階を進む際に大きな自信を与えることができる3つの小さな文字。